С осторожностью печёночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст.
Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось. Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин, отсутствуют. При этом длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. В период беременности-препарат может применяться только после консультации со специалистом в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Бисакодил не проникает, в грудное молоко. Поэтому препарат может применяться в период лактации.
При запорах
Взрослые и дети старше 10 лет — по 1 суппозиторию в сутки.
Суппозиторий вводится в прямую кишку заостренным концом вперед.
Действие наступает примерно через 20 мин (от 10 мин до 30 мин).
Не применять препарат ежедневно без консультации врача и установления причины запора более 10 дней.
При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения.
При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационного лечения, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации, Дульколакс должен применяться под медицинским наблюдением.
Рекомендуется в комбинации с таблетками для достижения полного опорожнения. В дополнение к 2-4 таблеткам, принятым накануне, рекомендуется один суппозиторий утром. Решение о необходимом количестве таблеток Дульколакс для приема накануне исследования/ операции принимает лечащий врач, на основании клинического состояния пациента и объёма предстоящей манипуляции.
Суппозиторий содержит 10 мг бисакодила
Вспомогательное вещество: витепсол W45 1690 мг.
Владелец регистрационного удостоверения
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Применение при нарушениях функции печени
Владелец регистрационного удостоверения
САНОФИ РОССИЯ (Россия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат - Гутталакс® Экспресс (Guttalax® Express)
Описание
Суппозитории ректальные белого или слегка желтоватого цвета, торпедообразные, с гладкой или слегка маслянистой поверхностью, с углублением в основании.
1 супп. | |
бисакодил | 10 мг |
Вспомогательные вещества: витепсол W45 - 1690 мг.
6 шт. - стрипы из алюминиевой фольги (1) - пачки картонные.
Показания
Противопоказания к применению
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, пожилой возраст.
Фармакологическое действие
Бисакодил - местно действующее слабительное из группы производных дифенилметана с незначительным антирезорбтивным эффектом. После гидролиза в толстом кишечнике бисакодил стимулирует его перистальтику и увеличивает секрецию воды и электролитов в толстом кишечнике. Это приводит в стимуляции дефекации, уменьшению времени эвакуации и размягчению стула.
Действие обусловлено прямой стимуляцией нервных окончаний в слизистой оболочке толстого кишечника.Бисакодил, являясь слабительным средством, действующим на уровне толстой кишки, стимулирует естественный процесс эвакуации в нижних отделах ЖКТ. Поэтому бисакодил не оказывает влияния на переваривание или всасывание калорийной пищи или незаменимых питательных веществ в тонком кишечнике.
Лекарственное взаимодействие
Одновременное применение препарата Гутталакс® Экспресс в высоких дозах и диуретиков или ГКС может увеличить риск нарушения электролитного баланса (гипокалиемии), что, в свою очередь, может приводить к повышенной чувствительности к действию сердечных гликозидов.
Применение препарата Гутталакс® Экспресс одновременно с другими слабительными средствами может усиливать побочные эффекты со стороны ЖКТ.
Режим дозирования
Препарат применяют ректально. Суппозиторий следует извлечь из упаковки и ввести в прямую кишку заостренным концом вперед.
При запорах взрослым и детям старше 10 лет назначают по 1 супп./сут. Время развития слабительного эффекта препарата составляет 20 мин (от 10 мин до 30 мин, в некоторых случаях – 45 мин).
Не следует применять препарат ежедневно без консультации врача и установления причины запора более 10 дней.
При подготовке к исследованиям, пред- и послеоперационном лечении, медицинских состояниях, которые требуют облегчения дефекации препарат должен применяться под медицинским наблюдением.Для достижения полного опорожнения рекомендуется применять в комбинации с таблетками. Решение о необходимом количестве таблеток бисакодила для приема накануне исследования/операции принимает лечащий врач, на основании клинического состояния пациента и объема предстоящей манипуляции.
Передозировка
Симптомы: при передозировке возможны диарея, обезвоживание, спазмы в области живота, нарушение водно-электролитного баланса, гипокалиемия. Препарат Гутталакс® Экспресс, как и другие слабительные, при хронической передозировке может приводить к хронической диарее, болям в области живота, гипокалиемии, вторичному гиперальдостеронизму, мочекаменной болезни. В связи с хроническим злоупотреблением слабительными может развиться повреждение почечных канальцев, метаболический алкалоз и мышечная слабость, связанная с гипокалиемией.
Лечение: специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию. Может потребоваться восполнение жидкости и коррекция баланса электролитов, что особенно важно для пожилых пациентов и детей. Также может потребоваться назначение спазмолитических средств.
Побочное действие
Наиболее частыми побочными реакциями, о которых сообщалось в ходе применения препарата Гутталакс® Экспресс, являются спастические боли в животе и диарея
Со стороны пищеварительной системы: спастические боли или дискомфорт в области живота, диарея (обезвоживание, мышечная слабость, судороги, снижение АД), тошнота, рвота, кровь в кале, дискомфорт в области прямой кишки, колит, в т.ч. ишемический колит. Использование суппозиториев может сопровождаться болью и местным раздражением, особенно при анальной трещине или язвенном проктите.
Со стороны нервной системы: головокружение, обморок. Данные побочные эффекты, возникающие после применения препарата, связаны с вазовагальной реакцией (т.е. вследствие кишечного спазма, напряжения при дефекации).Co стороны иммунной системы: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.
Особые указания
Не следует применять препарат Гутталакс® Экспресс, как и все слабительные средства, регулярно или в течение длительного периода времени без установления причин запора. Длительный прием может привести к потере жидкости, нарушению баланса электролитов, гипокалиемии. Потеря жидкости при дефекации может привести к обезвоживанию, которое может сопровождаться такими симптомами, как жажда и олигурия. Обезвоживание может нанести вред организму (например, при почечной недостаточности, у пожилых пациентов), поэтому при вышеперечисленных симптомах прием препарата должен быть прекращен и может быть возобновлен только под наблюдением врача.
У пациентов может наблюдаться кровь в кале. Данное явление обычно слабо выражено и проходит самостоятельно.
Головокружение и/или обмороки наблюдались у пациентов, принимавших препарат Гутталакс® Экспресс. Анализ показал, что эти случаи связаны с обмороком при дефекации (или обмороком, вызванным напряжением при дефекации) или с вазовагальной реакцией на боль в животе, которая может быть обусловлена запором, и не связана с применением препарата.
Стимулирующие слабительные средства, включая препарат Гутталакс® Экспресс, не способствуют снижению массы тела.
Использование в педиатрии
Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиСпециальных клинических исследований влияния препарата на способность управлять автомобилем и механизмами не проводилось. Несмотря на это, пациентам следует сообщать, что у них вследствие вазовагальной реакции (т.е. во время спазма кишечника) могут возникать головокружение и/или обморок. Поэтому необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 5 лет. Не применять после истечения срока годности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - Без ограничений.
Данные о достоверных и хорошо контролируемых исследованиях у беременных женщин отсутствуют. При этом длительный опыт применения не выявил отрицательного влияния препарата на беременность. В период беременности препарат может применяться только после консультации со специалистом в тех случаях, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Бисакодил не проникает в грудное молоко. Поэтому препарат можно применять в период лактации.
Клинических исследований влияния препарата на фертильность не проводилось.Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
С осторожностью - при почечной недостаточности.
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
С осторожностью - при печеночной недостаточности.
Применение у пожилых пациентов
Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.
С осторожностью следует применять препарат пациентам пожилого возраста.
Применение у детей
Ограничения для детей - С осторожностью.
Противопоказан детям в возрасте до 10 лет.
Дети должны принимать препарат после консультации с врачом.Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
САНОФИ (Unknown)
Представительство
AO "Санофи-авентис груп" (Франция)
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11
Информация о наличии в аптеках Тулы