Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии
С осторожностью:
При наличии какого-либо из перечисленных заболеваний/состояний/факторов риска перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение при беременности
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Внутрь, перед едой.
детям от 3 до 6 лет – 5 мл 3 раза в день;
от 6 до 12 лет – по 10 мл 3 раза в день;
12 лет и старше – по 15 мл 3 раза в день;
взрослым – по 15 мл 4 раза в день.
Используйте мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Массо-объемный процент:
Активное вещество – бутамирата цитрат – 0,150 (1,5 мг/мл).
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м 40,50, глицерол 29,00, натрия сахаринат 0,06, бензойная кислота 0,115, ванилин 0,06, этанол 96% об./об. 0,25, натрия гидроксид 30 % м/м 0,031, вода до 100 мл.
Владелец регистрационного удостоверения
Применение при беременности и кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Хелскер (Россия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат - Синекод® (Sinecod®)
Описание
Сироп (ванильный) в виде бесцветной прозрачной жидкости с запахом ванили.
1 мл | |
бутамирата цитрат | 1.5 мг |
Вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м - 40.5% м/об., глицерол - 29% м/об., натрия сахаринат - 0.06% м/об., бензойная кислота - 1.115% м/об., ванилин - 0.06% м/об., этанол 96% об./об. - 0.25% м/об., натрия гидроксид 30% м/м - 0.031% м/об., вода - до 100 мл.
100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
200 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным колпачком - пачки картонные.
Показания
Противопоказания к применению
С осторожностью: II и III триместры беременности. В связи с наличием в составе препарата этилового спирта с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и детей.
Фармакологическое действие
Бутамират, активное вещество препарата Синекод®, является противокашлевым средством центрального действия, не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующее действие. Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой эффект, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Режим дозирования
Препарат принимают внутрь перед едой.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Сироп
Пациенты | Режим дозирования |
Дети от 3 до 6 лет | по 5 мл 3 раза/сут |
Дети от 6 до 12 лет | по 10 мл 3 раза/сут |
Дети 12 лет и старше | по 15 мл 3 раза/сут |
Взрослые | по 15 мл 4 раза/сут |
При приеме сиропа следует использовать мерный колпачок (прилагается). Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования.
Капли для приема внутрьПациенты | Режим дозирования |
Дети от 2 месяцев до 1 года | по 10 капель 4 раза/сут |
Дети от 1 года до 3 лет | по 15 капель 4 раза/сут |
Дети от 3 и старше | по 25 капель 4 раза/сут |
Перед применением препарата у детей в возрасте до 2 лет следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение, снижение АД.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специфического антидота нет.
Побочное действие
Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы: редко - сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея.Аллергические реакции: редко - крапивница; возможны другие проявления.
Особые указания
Сироп и капли для приема внутрь содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому препарат можно назначать пациентам с сахарным диабетом.
Препарат содержит небольшое количество этанола: сироп - 11.73 мг/5 мл, капли для приема внутрь - 2.81 мг/мл. Поэтому препарат следует с осторожностью применять у пациентов со склонностью к развитию лекарственной зависимости, с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями головного мозга, у беременных (II и III триместры) и у детей.
Это следует учитывать при необходимости применения.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиСинекод® может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Контролируемых клинических исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод® не следует применять в I триместре беременности. Во II и III триместрах применение препарата Синекод® возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с грудным молоком, назначение препарата в период лактации не рекомендуется.
В исследованиях, проведенных на животных, не отмечено нежелательного воздействия на плод.Применение у пожилых пациентов
Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.
Применение у детей
Ограничения для детей - С осторожностью.Противопоказан в детском возрасте до 2 мес (для капель), в детском возрасте до 3 лет (для сиропа).
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО (Россия)
ГлаксоСмитКляйн Хелскер АО
123112 Москва, Пресненская наб.,
д. 10, эт. 6, помещение III, комн. 9
Тел.: (495) 777-98-50
Информация о наличии в аптеках Тулы