Владелец регистрационного удостоверения
ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА (Россия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат - Риностоп® (Rhinostop)
Описание
Спрей назальный 0.1% в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
1 мл
ксилометазолина гидрохлорид
1 мг
Вспомогательные вещества: динатрия эдетат (трилон Б) - 0.5 мг, натрия хлорид - 9 мг, бензалкония хлорид - 0.15 мг, калия дигидрофосфат - 3.63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 7.13 мг, вода очищенная - до 1 мл.
15 мл - флаконы пластиковые (1) в комплекте с активатором с защитным колпачком - пачки картонные.
Показания
- острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка);
- острый аллергический ринит;
- синусит;
- средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки);
- подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.
Противопоказания к применению
- артериальная гипертензия;
- тахикардия;
- выраженный атеросклероз;
- глаукома;
- атрофический ринит;
- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);
- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;
- беременность;
- детский возраст до 2 лет (для препарата Риностоп® 0.05%);
- детский возраст до 6 лет (для препарата Риностоп® 0.1%);
- повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать препарат при сахарном диабете, гипертиреозе, феохромоцитоме, заболеваниях сердечно-сосудистой системы (в т.ч. ИБС), гиперплазии предстательной железы, в период лактации, пациентам с повышенной чувствительностью к адреномиметикам, сопровождающейся бессонницей и головокружениями.
Фармакологическое действие
Сосудосуживающий препарат для местного применения в ЛОР-практике. Ксилометазолин относится к группе деконгестантов с альфа-адреномиметической активностью. Вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки полости носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки полости носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание.
Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 ч.
Лекарственное взаимодействие
Не примененять при терапии ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами (включая период 14 дней после их отмены).
Режим дозирования
Препарат применяют интраназально. Распыление производят после снятия предохранительного колпачка с распылителя. Распылитель вводят в нос и, нажимая на его основание, распыляют в течение 1 сек. Во время введения препарата флакон следует держать распылителем вверх.
Спрей назальный 0.1% назначают взрослым и детям в возрасте старше 6 лет по 1 впрыскиванию из распылителя в каждый носовой ход. Обычно достаточно 3-4 впрыскиваний в сутки; не следует применять препарат более 3 раз/сут.
Спрей назальный 0.05% назначают
детям в возрасте от 2 до 6 лет по 1 впрыскиванию из распылителя в каждый носовой ход 1-2 раза/сут; не следует применять препарат более 3 раз/сут.
Не следует применять препарат без перерыва более 3-5 дней.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, цианоз, лихорадка, тахикардия, аритмия, повышение АД, одышка, психические расстройства, угнетение ЦНС (сонливость, снижение температуры тела, брадикардия, снижение АД, остановка дыхания и кома).
Лечение: проведение симптоматической терапии; при случайном приеме внутрь - промывание желудка, прием активированного угля.
Побочное действие
Со стороны дыхательной системы: при частом и/или длительном применении - раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение и парестезия слизистой оболочки полости носа, чиханье, гиперсекреция слизистой оболочки полости носа, отек слизистой оболочки полости носа.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: при частом и/или длительном применении - ощущение сердцебиения, повышение АД, тахикардия, аритмия.
Со стороны нервной системы: при частом и/или длительном применении - головная боль, бессонница; при длительном применении в высоких дозах - депрессия.
Прочие: при частом и/или длительном применении - рвота, нарушение зрения.
Бензалкония хлорид, входящий в состав препарата, может вызвать раздражение слизистой оболочки полости носа.
Особые указания
Не следует применять препарат в течение длительного времени (более 7 дней), например, при хроническом рините.
Следует избегать попадания препарата в глаза (препарат оказывает влияние на зрение).
При продолжительном применении (более 1 недели) возможно возобновление симптомов заложенности носа.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ случае развития системных побочных эффектов (головной боли, ощущения сердцебиения, повышения АД, нарушения зрения) необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 2° до 25°С.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - С осторожностью.
При беременности применение препарата противопоказано.
В период лактации препарат следует назначать только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозу.
Применение у детей
Ограничения для детей - С осторожностью.
Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет (для препарата Риностоп® 0.05%), в детском возрасте до 6 лет (для препарата Риностоп® 0.1%).
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Контакты для обращений
ОТИСИФАРМ ПАО (Россия)
ОТИСИФАРМ ПАО
123317 Москва, Тестовская ул. 10
Тел.: (495) 221-77-15, 221-18-00
Купить в приложении
