сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях); подавление кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Для всех лекарственных форм: гиперчувствительность; период лактации. беременность; детский возраст до 6 лет - таблетки, 20 мг; до 18 лет - таблетки, 50 мг. беременность (I триместр); детский возраст до 3 лет.
Внутрь. Таблетки принимают перед едой, не разжевывая. Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг Взрослые - 2 табл. 2-3 раза в день; дети старше 12 лет - 1 табл. 3 раза в день; от 6 до 12 лет - 1 табл. 2 раза в день. Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг Взрослые - 1 табл. каждые 8-12 ч. Сироп Взрослые - 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза в день; дети старше 9 лет (40 кг) - 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза в день; от 6 до 9 лет (22-30 кг) - 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза в день; от 3 до 6 лет (15-22 кг) - 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза в день.
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
активное вещество: | |
бутамирата цитрат | 20/50 мг |
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 218,5/230,5 мг; гипромеллоза - 70/85 мг; тальк - 10/10 мг; магния стеарат - 8/12 мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 2/6 мг; повидон - 1,5/1,5 мг | |
оболочка пленочная (таблетки 20 мг): гипромеллоза - 5,105 мг; тальк - 4,7 мг; этилцеллюлоза - 3,14 мг; макрогол - 1,253 мг; титана диоксид - 1,041 мг; краситель «Солнечный закат» желтый (Е110) (11%) - 1,261 мг | |
оболочка пленочная (таблетки 50 мг): гипромеллоза - 5,305 мг; тальк - 4,95 мг; этилцеллюлоза - 3,183 мг; макрогол - 1,273 мг; титана диоксид - 1,061 мг; краситель пунцовый («Понсо» 4R) (Е124) - 2,122 мг; коричневый лак (краситель «Солнечный закат» желтый (Е110), краситель азорубин (Е122), краситель черный (Е151) - 0,106 мг |
Сироп | 1 мл |
активное вещество: | |
бутамирата цитрат | 0,8 мг |
вспомогательные вещества: сорбитол 70% (некристаллизирующийся) - 405 мг; глицерол - 290 мг; натрия сахаринат - 0,6 мг; бензойная кислота - 1,15 мг; ванилин - 0,6 мг; анисовое масло - 0,15 мг; этанол 96% - 3 мкл; натрия гидроксид - 0,1 мг; вода очищенная - до 1 мл |
Владелец регистрационного удостоверения
HEMOFARM (Сербия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат - Омнитус® (Omnitus)
Описание
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой от желтого до оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.
1 таб. бутамирата цитрат 20 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, гипромеллоза, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон.
Состав оболочки: гипромеллоза, тальк, этилцеллюлоза, макрогол, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110).
10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
Показания
Противопоказания к применению
С осторожностью применять сироп во II и III триместрах беременности. В связи с наличием в составе сиропа Омнитус® этанола препарат следует с осторожностью применять пациентам со склонностью к развитию лекарственной зависимости, пациентам с заболеваниями печени, головного мозга, пациентам, страдающим эпилепсией, алкоголизмом, во II и III триместрах беременности и у детей.
Фармакологическое действие
Бутамират, активное вещество препарата Омнитус®, является противокашлевым средством центрального действия. Ни химически, ни фармакологически не относится к алкалоидам опия. Не формирует зависимости или привыкания. Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Лекарственное взаимодействие
Какие-либо лекарственное взаимодействие бутамирата не описано.
В период лечения препаратом не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие ЦНС (в т.ч. снотворные препараты, нейролептики, транквилизаторы).В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Режим дозирования
Препарат назначают внутрь перед едой.
Таблетки принимают не разжевывая.
Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл).
Таблетки 20 мг
Взрослым назначают по 2 таб. 2-3 раза/сут; детям старше 12 лет - по 1 таб. 3 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 12 лет - по 1 таб. 2 раза/сут.
Таблетки 50 мг
Взрослым назначают по 1 таб. каждые 8-12 ч.
Таблетки принимают перед едой, не разжевывая.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Сироп
Взрослым назначают по 6 мерных ложек (30 мл) 3 раза/сут; детям старше 9 лет (масса тела от 40 кг) - по 3 мерные ложки (15 мл) 4 раза/сут; детям в возрасте от 6 до 9 лет (масса тела 22-30 кг) - по 3 мерные ложки (15 мл) 3 раза/сут; детям в возрасте от 3 до 6 лет (масса тела 15-22 кг) - по 2 мерные ложки (10 мл) 3 раза/сут.
Если кашель сохраняется более 5 дней после начала лечения, следует обратиться к врачу.
Инструкция для открытия флаконаФлакон закрыт крышкой с устройством безопасности, препятствующим его открытию детьми. Для того чтобы открыть флакон, нужно сильно нажать сверху на крышку и повернуть ее против часовой стрелки. После применения флакон необходимо плотно закрыть, для этого крышку флакона необходимо снова крепко закрутить.
Передозировка
Симптомы: головокружение, сонливость, тошнота, рвота, диарея, нарушение координации движений, снижение АД.
Лечение: промывание желудка; активированный уголь, солевые слабительные средства, симптоматическая терапия (по показаниям).
Побочное действие
Классификация частоты развития побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Со стороны ЦНС: редко - головокружение, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, диарея.Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Особые указания
В качестве подсластителей сироп содержит сорбитол и сахарин, поэтому препарат в форме сиропа можно применять у пациентов с сахарным диабетом.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмамиОмнитус® может вызывать головокружение и сонливость, поэтому в период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Препарат в форме таблеток следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке.
Срок годности
Срок годности препарата в форме таблеток - 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Препарат в форме сиропа следует хранить при температуре не выше 25°C в потребительской упаковке. Срок годности - 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Флакон после вскрытия хранить в потребительской упаковке при температуре от 15° до 25°C и использовать до окончания срока годности.Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Нет данных о безопасности применении препарата при беременности и прохождении его через плацентарный барьер.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано.
Во II и III триместрах беременности применение препарата возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
Неизвестно, проникает ли активное вещество препарата или его метаболиты в грудное молоко, поэтому применение препарата в период грудного вскармливания не рекомендуется.Применение у детей
Ограничения для детей - С осторожностью.Противопоказание: детский возраст до 6 лет (таблетки 20 мг); детский и подростковый возраст до 18 лет (таблетки 50 мг), для сиропа - детский возраст до 3 лет.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ШТАДА (Россия)
603950 Нижний Новгород
ул. Салганская, д. 7
Тел.: +7 (831) 278-80-88
Факс: +7 (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru