В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных заболеваний верхних дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с трудноотделяемой мокротой.
Повышенная индивидуальная чувствительность к тимьяну или любому другому растению из семейства Яснотковые (Lamiaceae), а также к другим компонентам препарата, врожденная непереносимость фруктозы, глюкозо-фруктозная мальабсорбция, недостаточность ферментов сахаразы и изомальтазы, хроническая сердечная недостаточность (в стадии декомпенсации), тяжелые нарушения функции печени и почек, детский возраст (до 6 месяцев). В связи с содержанием в препарате этилового спирта эта лекарственная форма (сироп) не должна использоваться у пациентов с алкоголизмом.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев.
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа (10 мл) 3 раза в сутки;
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток. Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
В 1 мл (1,26 г) сиропа содержится:
Активный компонент: Тимьяна обыкновенного травы экстракт жидкий – 150,00 мг. Соотношение тимьяна обыкновенного травы к экстрагенту 1:2-2,5. Экстрагент: раствор аммиака 10 % (масса/масса), глицерин 85 %, спирт этиловый 90 % (об/об), вода - в соотношении 1:20:70:109.Владелец регистрационного удостоверения
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения
A.NATTERMANN and Cie. (Германия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат - Лазолван® ФИТО (Lasolvan® PHYTO)
Описание
Сироп прозрачный или с легкой опалесценцией, красновато-коричневого цвета, возможно образование осадка.
1 мл (1.26 г) жидкий экстракт травы тимьяна* 150 мг
* соотношение травы тимьяна к экстрагенту 1:2-2.5.
Экстрагент: раствор аммиака 10% (масса/масса), глицерол 85%, этанол 90% (об/об), вода - в соотношении 1:20:70:109.
Вспомогательные вещества: масло розы, ароматизатор медовый, натрия бензоат, сок вишневый концентрированный, сироп инвертный 74/95, декстроза жидкая (глюкоза жидкая), сахарозы раствор 67%, лимонной кислоты моногидрат, вода очищенная.
5 мл - мини-пакеты из фольги алюминиевой (8) - пачки картонные.
5 мл - мини-пакеты из фольги алюминиевой (20) - пачки картонные.
100 мл - флаконы стеклянные (1) в комплекте со стаканчиком-дозатором - пачки картонные.
Показания
Противопоказания к применению
С осторожностью и только после консультации с врачом сироп следует принимать пациентам с заболеваниями печени, заболеваниями и травмами головного мозга, эпилепсией, детям в возрасте старше 6 месяцев.
Фармакологическое действие
Препарат оказывает отхаркивающее, противовоспалительное, бронхолитическое, противомикробное действие, способствует снижению вязкости мокроты и ускорению ее эвакуации.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременный прием с противокашлевыми препаратами, а также с лекарственными средствами, уменьшающими образование мокроты, т.к. это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Режим дозирования
Если врач не назначил другого режима дозирования, взрослым и подросткам назначают внутрь после еды по 2 чайные ложки сиропа (10 мл) или по 2 мини-пакета (10 мл) 3 раза/сут;
детям от 6 до 12 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 3 раза/сут;
детям от 2 до 6 лет - по 1 чайной ложке (5 мл) или по 1 мини-пакету (5 мл) 2 раза/сут;
детям от 1 года до 2 лет - по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) 3 раза/сут;
детям от 6 до 12 месяцев - по 1/2 чайной ложки (2.5 мл) 2 раза/сут.
Сироп от кашля следует принимать через равные промежутки времени в течение суток.
Длительность применения препарата определяется терапевтической необходимостью и продолжительностью заболевания.
Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.В связи с тем, что возможно образование осадка, перед применением необходимо встряхивать флакон или размять мини-пакет между пальцами.
Передозировка
Не сообщалось о случаях развития интоксикации при приеме препарата Лазолван® ФИТО, сироп.
Побочное действие
По данным ВОЗ нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частоту возникновения явлений нельзя определить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: частота неизвестна - реакции гиперчувствительности (в т.ч. анафилактический шок).
Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна - гастрит, диспепсия.
Со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - ангионевротический отек, крапивница, кожная сыпь.Если отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Особые указания
Если улучшение состояния пациента не наступает или появляются приступы удушья, гнойная мокрота, а также повышается температура тела, пациенту следует немедленно обратиться к врачу.
Сироп Лазолван® ФИТО содержит 4.9 объемных % спирта этилового.
Содержание абсолютного этилового спирта (г) в максимальных разовых и суточных дозах препарата
Максимальная разовая и
максимальная суточная дозыКоличество абсолютного этилового спирта (г)
Информация для пациентов с сахарным диабетом: 5 мл сиропа (1 мини-пакет или примерно 1 чайная ложка) соответствуют 0.3 ХЕ.
Использование в педиатрии
Применять препарат у детей в возрасте от 6 месяцев до 4 лет следует по назначению и под контролем врача.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период приема препарата пациентам следует соблюдать осторожность при потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами).
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности препарата во флаконах - 3 года, в мини-пакетах - 2 года. Не применять по истечении срока годности.
После вскрытия флакона срок годности препарата - 6 месяцев.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Препарат не рекомендуется при беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.
С осторожностью и только после консультации с врачом следует принимать сироп пациентам с заболеваниями печени.
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.Применение у детей
Ограничения для детей - С осторожностью.Противопоказано применение препарат детям в возрасте до 6 месяцев.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
САНОФИ (Unknown)
Представительство
AO "Санофи-авентис груп" (Франция)
125009 Москва, ул. Тверская, д. 22
Тел.: +7 (495) 721-14-00
Факс: +7 (495) 721-14-11