В качестве симптоматического средства:
Перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плаценту и в грудное молоко.
Местно.
Дети от 3 до 6 лет:
применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет:
обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 секунд 2 раза в сутки. Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество: Гексэтидин 2,0мг;
Вспомогательные вещества: Пропиленгликоль 100,0мг, Этанол 95 % (в пересчете на безводный) 43,33мг, Полисорбат 20 10мг, Натрия кальция эдетат безводный 1,0мг, Левоментол 0,7мг, Лимонная кислота безводная 0,64мг, Натрия сахаринат 0,6мг, Эвкалиптол 0,2мг, 1 М раствор натрия гидроксида до pH 4,0-7,0, Азот до 5бар, Вода для инъекций до 1,0мл.
Владелец регистрационного удостоверения
Применение при беременности и кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения
ГРОТЕКС (Россия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат - Гелангин® флекс (Gelangin flex)
Описание
Аэрозоль для местного применения в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости с характерным запахом ментола.
1 мл | |
гексэтидин | 2 мг |
[PRING] пропиленгликоль - 100 мг, этанол 95% (в пересчете на безводный) - 43.33 мг, полисорбат 20 - 10 мг, натрия кальция эдетат безводный - 1 мг, левоментол - 0.7 мг, лимонная кислота безводная - 0.64 мг, натрия сахаринат - 0.6 мг, эвкалиптол - 0.2 мг, 1М раствор натрия гидроксида - до pH 4.0-7.0, азот - до 5 бар, вода д/и - до 1 мл.
40 мл - баллоны аэрозольные с внутренним покрытием (1) в комплекте с насадкой-распылителем или четырьмя насадками-распылителями разного цвета - пачки картонные.
Показания
Противопоказания к применению
Фармакологическое действие
Противомикробное действие препарата связано с подавлением окислительных реакций метаболизма бактерий (антагонист тиамина). Препарат обладает широким спектром антибактериального и противогрибкового действия, в частности в отношении грамположительных бактерий и грибов рода Candida. Гексэтидин оказывает слабое анестезирующее действие на слизистую оболочку.
Препарат обладает противовирусным действием в отношении вирусов гриппа А, респираторно-синцитиального вируса (РС-вирус), вируса простого герпеса 1 типа, поражающих респираторный тракт.
Применяется в качестве симптоматического средства.
Лекарственное взаимодействие
Данные отсутствуют.
Режим дозирования
Местно.
Дети от 3 до 6 лет: применение препарата возможно после консультации с медицинским работником.
Взрослые и дети старше 6 лет: обрабатывают пораженные участки при задержке дыхания, по 1 впрыскиванию в течение 1-2 сек 2 раза/сутки.
Гексэтидин адгезируется на слизистой оболочке и благодаря этому дает стойкий эффект. В связи с этим препарат следует применять после еды.
Общие рекомендации по введению
Препарат распыляют в полости рта или глотке. С помощью аэрозоля можно легко и быстро обработать пораженные участки. Необходимо выполнить следующие действия:
img_gelangin_flex_1.tif|jpg
Длительность лечения определяется врачом.
Передозировка
Маловероятно, что гексэтидин может оказывать токсическое действие при применении согласно рекомендуемому режиму дозирования.
Симптомы: проглатывание большого количества препарата, содержащего этанол, может привести к появлению признаков/симптомов алкогольной интоксикации.
Лечение: при любых случаях передозировки следует немедленно обратиться к врачу. Промывание желудка необходимо в течение 2 часов после проглатывания избыточной дозы. Лечение симптоматическое, как при алкогольной интоксикации.
Побочное действие
Нежелательные реакции, выявленные при пострегистрационном применении препарата, были классифицированы следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10); нечасто (≥1/1000 и <1/100); редко (≥1/10000 и <1/1000); очень редко (<1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: очень редко - реакции гиперчувствительности (в т.ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны нервной системы: очень редко - агевзия, дисгевзия.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - кашель, одышка, обусловленная появлением реакции гиперчувствительности.
Со стороны ЖКТ: очень редко - сухость во рту, дисфагия, тошнота, увеличение слюнных желез, рвота.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко - реакции в месте нанесения (в т.ч. раздражение слизистой оболочки полости рта и глотки, ощущение жжения, парестезия ротовой полости, изменение окраски языка, изменение окраски зубов, воспаление, образование пузырей и изъязвления).
Если любые указанные побочные эффекты усугубляются или пациент заметил другие побочные эффекты, рекомендуется обратиться к врачу.
Особые указания
Специальных предписаний нет.
Содержание этанола в препарате составляет 5.15%. Одна доза препарата содержит 20.3 мг этанола (в пересчете на абсолютный спирт).
Содержимое аэрозольного баллона находится под давлением. Не открывать, не прокалывать и не сжигать, даже если баллон пуст.
Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности – не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!
Использование в педиатрии
У детей препарат можно применять с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Лекарственный препарат Гелангин® флекс, аэрозоль для местного применения, не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности
Срок годности - 2 года; после первого применения – 6 месяцев. Не применять после окончания срока годности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - С осторожностью.Сведений о каких-либо нежелательных эффектах препарата при беременности и в период грудного вскармливания нет. Тем не менее, перед назначением препарата беременным или кормящим женщинам врач должен тщательно взвесить пользу и риск лечения, учитывая отсутствие достаточных данных о проникновении препарата через плацентарный барьер и в грудное молоко.
Применение у пожилых пациентов
Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.Специальных указаний по ограничению применения у пациентов пожилого возраста не имеется.
Применение у детей
Ограничения для детей - С осторожностью.
Противопоказано применение у детей до 3 лет.
У детей препарат можно применять с такого возраста, когда нет опасности неконтролируемого его проглатывания или когда они не сопротивляются постороннему предмету (насадке-распылителю) во рту при применении аэрозоля и способны задерживать дыхание при впрыскивании препарата.
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
195176 Санкт-Петербург
ул. Львовская, д. 27, "БЦ Office L27"
Тел.: +7 (812) 385-47-87
Факс: +7 (812) 385-47-88
Телефон горячей линии: 8-800-700-04-73
E-mail: grtx@grotexmed.com
Информация о наличии в аптеках Тулы