Расстройства сна, в т.ч. обусловленные нарушением ритма "сон-бодрствование", таким как десинхроноз (резкая смена часовых поясов).
— гиперчувствительность к компонентам препарата; — аутоиммунные заболевания; — печеночная недостаточность; — тяжелая почечная недостаточность; — детский возраст до 18 лет.
Применение при беременности
Беременность Отсутствуют клинические данные о воздействии мелатонина на течение беременности. Данные доклинических исследований не указывают на неблагоприятное влияние на течение беременности, развитие плода, процесс родоразрешения или постнатальное развитие новорожденных. В связи с отсутствием клинических данных, применение препарата Меларитм в период беременности и женщинам, планирующим беременность, не рекомендуется. Период грудного вскармливания В связи с тем. что эндогенный мелатонин определяется в грудном молоке, вероятно, экзогенный мелатонин также может проникать в грудное молоко. Данные, полученные для животных, включая грызунов, овец, крупного рогатого скота и приматов, указывают на передачу мелатонина через плаценту или молоко от матери к плоду. Следовательно, применение препарата Меларитм в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Внутрь, запивая достаточным количеством воды. По 3-6 мг/сут за час до сна в течение 4-7 дней. При десинхронозе (резкой смене часовых поясов) по 6 мг за 1 ч до сна. после чего по 3 мг в течение первых трех дней. Почечная недостаточность Влияние разной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется. Печеночная недостаточность Нет опыта применения мелатонина у пациентов с нарушениями функции печени. Опубликованные данные свидетельствуют о заметном повышении концентрации эндогенного мелатонина в дневные часы в результате уменьшенного клиренса у таких пациентов. Поэтому мелатонин не рекомендуется применять пациентам с нарушениями функции печени. Пожилые пациенты Известно, что метаболизм мелатонина замедляется с возрастом, однако в связи с высокой межиндивидуальной вариабельностью фармакокинетических показателей даже в пределах групп с одинаковой половой принадлежностью, трудно дать рекомендации по коррекции дозы препарата для пожилых пациентов.
Активное вещество - мелатонин 3 мг.Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 82.4 мг, кроскармеллоза натрия (натрия крахмала гликолят) - 10.5 мг, кальция гидрофосфата дигидрат - 82.4 мг, маннитол - 44 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 15 мг, магния стеарат - 2.7 мг.Состав оболочки: опадрай II (спирт поливиниловый - 2.4 мг, титана диоксид - 1.5 мг, макрогол - 1.212 мг, тальк - 0.888 мг). Способ применения и дозы Внутрь, запивая достаточным количеством воды.По 3-6 мг/сут за час до сна в течение 4-7 дней.При десинхронозе (резкой смене часовых поясов) по 6 мг за 1 ч до сна. после чего по 3 мг в течение первых трех дней.Почечная недостаточностьВлияние разной степени почечной недостаточности на фармакокинетику мелатонина не изучено, поэтому мелатонин нужно применять с осторожностью таким пациентам. Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью применение препарата не рекомендуется.Печеночная недостаточностьНет опыта применения мелатонина у пациентов с нарушениями функции печени. Опубликованные данные свидетельствуют о заметном повышении концентрации эндогенного мелатонина в дневные часы в результате уменьшенного клиренса у таких пациентов. Поэтому мелатонин не рекомендуется применять пациентам с нарушениями функции печени.Пожилые пациентыИзвестно, что метаболизм мелатонина замедляется с возрастом, однако в связи с высокой межиндивидуальной вариабельностью фармакокинетических показателей даже в пределах групп с одинаковой половой принадлежностью, трудно дать рекомендации по коррекции дозы препарата для пожилых пациентов.
