Противопоказано применение в I триместре беременности. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности.
Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Разовая доза - 8-16 мг, кратность приема - 3 раза/сут. Лечение проводят длительно.
1 таблетка содержит:
активное вещество: бетагистина дигидрохлорид -24 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102, маннитол (Е421), тальк, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).
Владелец регистрационного удостоверения
ОБНОВЛЕНИЕ (Россия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат - Бетагистин Реневал (Betahistine Reneval)
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской.
1 таб. бетагистин 5.21 мг, что соответствует содержанию бетагистина дигидрохлорида 8 мг
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 101 - 80.8 мг, маннитол (Е421) - 25 мг, тальк - 6.3 мг, лимонной кислоты моногидрат - 2.5 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2.5 мг.
10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Показания
Болезнь Меньера; синдромы, характеризующиеся головокружением, шумом в ушах и/или прогрессирующей потерей слуха, в т.ч. водянка лабиринта внутреннего уха, вестибулярные и лабиринтные нарушения (включая головокружение, шум и боль в ушах, головная боль, тошнота, рвота, снижение слуха), вестибулярный неврит, лабиринтит, доброкачественное позиционное головокружение (в т.ч. после нейрохирургических операций); вертебробазилярная недостаточность, посттравматическая энцефалопатия, атеросклероз сосудов головного мозга (в составе комплексной терапии).
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к бетагистину, феохромоцитома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения, бронхиальная астма, I триместр беременности.
С осторожностью: II и III триместры беременности, период грудного вскармливания; детский возраст.
Фармакологическое действие
Синтетический аналог гистамина. Действует подобно гистамину, главным образом, на гистаминовые H1-рецепторы. Вызывает расширение прекапилляров, в частности, облегчает микроциркуляцию в лабиринте. Кроме того, бетагистин регулирует давление эндолимфы в лабиринте и улитке, приводя к клиническому улучшению при головокружении различной этиологии. Снижает частоту и интенсивность головокружения, уменьшает шум в ушах, способствует улучшению слуха в случаях его снижения. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов, ЖКТ. Может вызвать усиление секреции желудочного сока.
Лекарственное взаимодействие
Антигистаминные препараты при одновременном приеме снижают эффект бетагистина.
Режим дозирования
Разовая доза - 8-16 мг, кратность приема - 3 раза/сут. Лечение проводят длительно.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны незначительно выраженные тошнота, чувство тяжести в эпигастрии.
Аллергические реакции: в отдельных случаях - кожная сыпь, зуд, крапивница.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей.
Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения.При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - С осторожностью.
Противопоказано применение в I триместре беременности. С осторожностью следует применять во II и III триместрах беременности. Не рекомендуется применение в период грудного вскармливания.
Применение у детей
Ограничения для детей - С осторожностью.
С осторожностью следует применять у детей.