В комплексной терапии заболеваний век, конъюнктивы, роговицы, переднего отрезка сосудистой оболочки и слезных протоков, вызванных чувствительными к сульфацетамиду микроорганизмами. Для профилактики инфекционных осложнений в комплексной терапии ожогов и травм органа зрения.
Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст (до 2 месяцев).
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
По 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз в день (каждые 2-3 ч). Курс лечения 7-10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния. При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis, режим дозирования - по 1 капле каждые 2 часа, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.
1 мл препарата содержит:
Активное вещество:
сульфацетамида натрия моногидрат (в пересчете на сульфацетамид натрия) 200 мг
Вспомогательные вещества:
натрия тиосульфата пентагидрат 1 мг,
1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 8,0,
вода для инъекций до 1 мл.
Владелец регистрационного удостоверения
ГРОТЕКС (Россия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат - Сульфацил натрия-СОЛОфарм (Sulfacil natrium-SOLOpharm)
Описание
Капли глазные в виде прозрачной, бесцветной или слегка окрашенной жидкости.
1 мл | |
сульфацетамид натрия (в форме сульфацетамида натрия моногидрата) | 200 мг |
Вспомогательные вещества: натрия тиосульфата пентагидрат - 1 мг, 1М раствор хлористоводородной кислоты - до pH 8.0, вода д/и - до 1 мл.
0.5 мл - тюбики-капельницы полиэтиленовые или полипропиленовые (5) - пакеты из пленки фольгированной (1) - пачки картонные.
5 мл - флаконы из полиэтилена низкой плотности (1) с капельницей - пачки картонные.
Показания
Противопоказания к применению
Фармакологическое действие
Противомикробный бактериостатический препарат, сульфаниламид. Механизм действия обусловлен конкурентным антагонизмом с пара-аминобензойной кислотой, угнетением дигидроптероатсинтетазы, нарушением синтеза тетрагидрофолиевой кислоты, необходимой для синтеза пуринов и пиримидинов.
Активен в отношении грамположительных и грамотрицательных кокков, Escherichia coli, Shigella spp., Vibrio cholerae, Clostridium perfringers, Bacillus anthracis, Corynebacterium diphtheriae, Yersinia pestis, Chlamydia spp., Actinomyces israelii, Toxoplasma gondii.
Возможно развитие резистентности к сульфацетамиду.
Лекарственное взаимодействие
Сульфацетамид усиливает эффект антикоагулянтов непрямого действия.
Совместное применение с прокаином, тетракаином, бензокаином снижает бактериостатический эффект сульфацетамида.
Дифенин, пара-аминосалициловая кислота (ПАСК), салицилаты усиливают токсичность сульфацетамида.
Сульфацетамид несовместим с солями серебра.
Режим дозирования
Препарат применяют местно.
Назначают по 1-2 капли в конъюнктивальный мешок 6-8 раз/сут (каждые 2-3 ч). Курс лечения - 10 дней. Количество инстилляций может быть уменьшено по мере улучшения состояния.
При проведении терапии заболеваний органа зрения, вызванных Chlamydia trachomatis, режим дозирования - по 1 капле каждые 2 ч, местное применение сульфаниламида необходимо сочетать с системной терапией.
Порядок работы с тюбиком-капельницей
Порядок работы с флаконом
Необходимо избегать контакта наконечника открытого флакона с поверхностью глаза и руками.
После вскрытия флакона препарат можно использовать в течение 1 месяца. По истечении этого срока препарат следует выбросить.
При видимых повреждениях флакона применять препарат не следует.
Передозировка
Случаи передозировки препарата не описаны.
Побочное действие
Аллергические реакции, жжение, слезотечение, резь, зуд в глазах, преходящее затуманивание зрения после закапывания, неспецифический конъюнктивит, развитие суперинфекции, тяжелые аллергические реакции на сульфаниламиды (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермолиз, молниеносный некроз печени, агранулоцитоз, апластическая анемия).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.
Особые указания
Пациенты с повышенной чувствительностью к фуросемиду, тиазидным диуретикам, сульфонилмочевине или ингибиторам карбоангидразы, могут иметь повышенную чувствительность к сульфацетамиду.
Возможен чрезмерный рост микроорганизмов, нечувствительных к сульфаниламиду, а также грибковой флоры.
Отмечено снижение антибактериальной активности сульфаниламидов в присутствии высоких концентраций пара-аминобензойной кислоты при наличии большого количества гнойного отделяемого.
Необходимо прекратить терапию сульфаниламидами в случае появления симптомов аллергии, а также при усилении боли и других признаков инфекционного воспалительного процесса, увеличении количества гнойного отделяемого.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В случае развития затуманивания зрения после инстилляции необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, до восстановления четкости зрения.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
Срок годности - 2 года. Не применять после окончания срока годности.
После вскрытия флакона срок годности препарата - 1 месяц.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности - С осторожностью. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Следует воздержаться от кормления грудью в период применения препарата из-за отсутствия соответствующих клинических данных.
Возможно развитие ядерной желтухи у новорожденных, чьи матери принимали таблетированные формы сульфаниламидов во время беременности, поэтому невозможно исключить риск развития желтухи при приеме сульфаниламида в лекарственной форме капли глазные.
Применение у детей
Ограничения для детей - С осторожностью.Противопоказано применение препарата в детском возрасте (до 2 месяцев).
Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.
Контакты для обращений
ГРОТЕКС ООО
195176 Санкт-Петербург
ул. Львовская, д. 27, "БЦ Office L27"
Тел.: +7 (812) 385-47-87
Факс: +7 (812) 385-47-88
Телефон горячей линии: 8-800-700-04-73
E-mail: grtx@grotexmed.com
Информация о наличии в аптеках Тулы