Владелец регистрационного удостоверения
HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd. (Индия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат - Глансин (Glancin)
Описание
Капсулы с модифицированным высвобождением твердые, желатиновые,№2; корпус прозрачный, крышечка розового цвета, с надписью черного цвета "HiGlance" на крышечке; содержимое капсул белые или почти белые пеллеты.
1 капс.
тамсулозина гидрохлорид пеллеты 2%*
200 мг
что соответствует содержанию тамсулозина гидрохлорида
0.4 мг
Вспомогательные вещества: патока крахмальная - 60 мг, сахарная крупка - 182.66 мг, этилцеллюлоза - 1.6 мг, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) - 14.1 мг, макрогол 6000 - 1.24 мг.
Состав крышечки капсулы: желатин - 20.4792 мг, вода - 3.48 мг, краситель азорубин - 0.0216 мг, натрия лаурилсульфат - 0.019 мг.
Состав корпуса капсулы: желатин - 33.3138 мг, вода - 5.655 мг, натрия лаурилсульфат - 0.0312 мг.
Чернила для нанесения надписи на оболочку капсул: этанол - 30-34%, 2-пропанол - 3-6%, бутанол - 3-5%, пропиленгликоль - 0.5-2%, шеллак - 20-24%, краситель оксид железа черный - 20-24%.
*в процессе производства пеллет в качестве растворителей используют 2-пропанол (USP) и воду (BP), которые не содержатся в готовом продукте.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (1) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (6) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры Ал/Ал (9) - пачки картонные.
100 шт. - пакеты (1) - банки из полиэтилена высокой плотности.
500 шт. - пакеты (1) - банки из полиэтилена высокой плотности.
1000 шт. - пакеты (1) - банки из полиэтилена высокой плотности.
Показания
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к тамсулозину.
Фармакологическое действие
Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.
Избирательно блокирует постсинаптические α
1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.
Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении тамсулозина с циметидином отмечено некоторое повышение концентрации тамсулозина в плазме крови, а с фуросемидом - снижение концентрации; с другими α1-адреноблокаторами - возможно выраженное усиление гипотензивного эффекта.
Диклофенак и непрямые антикоагулянты несколько увеличивают скорость элиминации тамсулозина.
Диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин и варфарин не изменяют свободную фракцию тамсулозина в плазме человека in vitro. В свою очередь, тамсулозин также не изменяет свободные фракции диазепама, пропранолола, трихлорметиазида и хлормадинона.
В исследованиях in vitro не было обнаружено взаимодействия на уровне печеночного метаболизма с амитриптилином, сальбутамолом, глибенкламидом и финастеридом.
Другие α1-адреноблокаторы, ингибиторы ацетилхолинэстеразы, алпростадил, анестетики, диуретики, леводопа, антидепрессанты, бета-адреноблокаторы, блокаторы медленных кальциевых каналов, миорелаксанты, нитраты и этанол могут усиливать выраженность гипотензивного эффекта.
Режим дозирования
Внутрь - 400 мкг 1 раз/сут (после завтрака).
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - головокружение, ортостатическая гипотензия, ощущение сердцебиения.
Со стороны ЦНС: возможны головная боль, астения.
Со стороны половой системы: редко - ретроградная эякуляция.
Особые указания
С осторожностью применяют у пациентов, склонных к артериальной гипотензии, при выраженных нарушениях функции печени.
Перед началом терапии тамсулозином, пациент должен быть обследован на предмет наличия других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии должно выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение специфического антигена простаты. У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиВ период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек - Без ограничений.У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.
Купить в приложении
