С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидной железы.
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
Курс лечения и дозировка определяется лечащим врачом.
В одном флаконе содержится: активное вещество - 500 тыс. ME Интерферона альфа-2Ь человеческого рекомбинантного;
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8,01 мг, натрия гидрофосфат додекагидрат - 4,52 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 0,56 мг, Липоид С100 (фосфолипиды [смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94 %]) - 41,18 мг, холестерол - 4,53 мг, альфа-токоферола ацетат - 0,56 мг, лактозы моногидрат - 91,34 мг.
Владелец регистрационного удостоверения
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при нарушениях функции почек
Владелец регистрационного удостоверения
ВЕКТОР-МЕДИКА (Россия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат - Реаферон-ЕС-Липинт® (Reaferon-EC-Lipint)
Описание
Лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь в виде порошка или пористой массы белого или желтоватого цвета; допускается отслаивание, полное или частичное, от поверхности стекла флакона с образованием таблетоподобной формы, гигроскопичен.
1 фл. | |
интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный | 500 000 МЕ |
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 8.01 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 4.52 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.56 мг, липоид С100 (фосфолипиды (смесь с процентным содержанием фосфатидилхолина не менее 94%)) - 41.18 мг, холестерол - 4.53 мг, α-токоферола ацетат - 0.56 мг, лактозы моногидрат - 91.34 мг.
500000 МЕ - флаконы стеклянные (1) - пачки картонные.
500000 МЕ - флаконы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
500000 МЕ - флаконы стеклянные (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
500000 МЕ - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
500000 МЕ - флаконы стеклянные (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
500000 МЕ - флаконы стеклянные (6) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
500000 МЕ - флаконы стеклянные (6) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Показания
В составе комплексной терапии:
Профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых и детей.
Противопоказания к применению
Печеночная и/или почечная недостаточность, выраженная миелосупрессия, заболевания щитовидное железы.
Фармакологическое действие
Оказывает пммупомодулируютсе и противовирусное действие. Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинаитиый, являющийся в препарате действующим веществом, синтезируется бактериальными клетками штамма.
Escherichia coli SG-20050/pIF16, в генетическим аппарат которых встроен ген человеческого интерферона альфа-2b. Он представляет собой белок, содержащий 165 аминокислот, и идентичен по характеристикам и свойствам человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2b.Противовирусное действие интерферона альфа-2b проявляется в период репродукции вируса путем активного включения в обменные процессы клеток. Интерферон альфа-2b, взаимодействуя со специфическими рецепторами на поверхности клеток, инициирует ряд внутриклеточных изменений, включающих в себя синтез специфических цитокинов и ферментов (2-5-аденилатсинтетазы и оротеинкиназы). действие которых тормозит образованно вирусного белка и вирусной рибонуклеиновой кислоты в клетке. Иммуномодулирующее действие интерферона альфа-2b проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов, усилении специфического цитотоксического действия лимфоцитов на клетки-мишени, изменении количественного и качественного состава секретируемых цитокинов: изменении функциональной активности иммунокомпетентных клеток; изменении продукции и секреции внутриклеточных белков.
Лекарственное взаимодействие
Интерферон альфа-2b способен снижать активность изоферментов цитохрома Р450 и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидииа, фенитоина, дипиридамола, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых питостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами. угнетающими ЦНС, иммуносупрессивными препаратами (включая пероральные и парентеральные формы ГКС).
Употребление алкоголя во время лечения не рекомендуется.
Режим дозирования
Применяется перорально.
Непосредственно перед применением к содержимому флакона добавляют 1-2 мл дистиллированной или охлажденной кипяченой воды. При встряхивании в течение 1-5 мин должна образоваться однородная суспензия.
При остром гепатите В препарат принимают за 30 мин до еды по следующей схеме:
При хроническом гепатите В в активной и неактивной репликативных формах, а также при хроническом гепатите В. ассоциированном с гломерулонефритом препарат принимают за 30 минут до еды по следующей схеме:
При проведении специфической иммунотерапии препарат принимают в утренние часы, через 30 мин после еды. по следующей схеме:
При профилактике и лечении гриппа и ОРВИ препарат принимают за 30 мин до еды:
При комплексной терапии урогеннтальных инфекций v взрослых препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME ежедневно 2 раза/сут в течение 10 дней.
При комплексной терапии клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды:При экстренной профилактике клещевого энцефалита препарат принимают за 30 мин до еды по 500 тыс.ME 2 раза/сут(утром и вечером) в течение 5 дней. Противоклешевой иммуноглобулин вводят в/м однократно не позднее 4-го дня после укуса клеща в дозе 0.1 мл/кг.
Передозировка
Случаев передозировка не наблюдалось. Возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.
Лечение симптоматическое.
Побочное действие
При применении препарата Реаферон-ЕС-Липинт® в клинических исследованиях побочных реакций на препарат не наблюдалось. Учитывая, что активным действующим веществом является рекомбинантный интерферон альфа-2b, при применении препарата Реафсрон-ЕС-Липинт® возможны побочные эффекты, характерные для этой группы препаратов: озноб, лихорадка, астенические симптомы (апатия, усталость, вялость) головные боли, миалгии, артралгии. Эти побочные эффекты частично купируются индометацином/парацетамолом. Возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту, диспепсия, снижение аппетита.
Со стираны нервной системы: при длительном применении возможны раздражительность, тревожность, бессонница, апатия, депрессии.
Со стороны эндокринной системы: возможны изменения со стороны щитовидной железы.Со стороны лабораторных показателей: при длительном применении возможны лейкопения, лимфонения, тромбоцитопения.
Особые указания
При заболеваниях щитовидной железы применение препарата следует проводить под контролем эндокринолога. При появлении на фоне терапии признаков дисфункции щитовидной железы, рекомендуется контролировать концентрацию тиреотропного гормона (ТТГ).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмамиВ период применения препарата пациентам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентацию, необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 8°С. Транспортировать при температуре не выше 8°С.
Срок годности
Срок годности - 2 года.
Не подлежит применению по истечении срока годности.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудпого вскармливания.
Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.Препарат принимают с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью.
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции печени - С осторожностью.Препарат принимают с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
ВЕКТОР-МЕДИКА ЗАО (Россия)
630099 Новосибирск, ул. М.Горького 17а
Тел./факс: (383) 336-65-00
Тел.: (495) 330-71-21
Информация о наличии в аптеках Тулы