Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
Безопасность и эффективность применения при беременности не изучены.
Внутрь.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.
1 таблетка покрытая оболочкой содержит 400 мг ломефлоксацина гидрохлорида.
Владелец регистрационного удостоверения
Применение при беременности и кормлении грудью
Владелец регистрационного удостоверения
IPCA LABORATORIES (Индия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат - Ломфлокс® (Lomflox)
Описание
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 таб. |
ломефлоксацин (в форме гидрохлорида) | 400 мг |
Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал, поливинилпирролидон, натрия крахмала гликолат, кросповидон, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, пропиленгликоль, кремния диоксид коллоидный.
Состав пленочной оболочки: изопропанол, гидроксипропилметилцеллюлоза, метиленхлорид, титана диоксид.
4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
4 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (4) - пачки картонные.
5 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
Показания
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к ломефлоксацину микроорганизмами:
Профилактика инфекционных осложнений при трансуретральных хирургических вмешательствах.
Противопоказания к применению
Фармакологическое действие
Ломефлоксацин является синтетическим противомикробным препаратом фторхинолоновой группы широкого спектра бактерицидного действия. Блокирует ДНК-гиразу бактерии, образуя комплекс с ее тетрамером и нарушает транскрипцию и репликацию ДНК, приводит к гибели микробной клетки.
Активен в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов: грамотрицательных аэробов (Citrobacter diversus и freundii , Enterobacter cloacaae, aerogenes и agglomerans, Escherichia coli , Haemophilus influenzae, parainfluenzae, Klebsiella pneumonia, oxytoca и ozaenae, Moraxella catarralis, Proteus mirabilis, stuartii, vulgaris, Pseudomonas aeruginosa, Morganella morganii, Legionella pneumophilla, Salmonella spp., Shigella spp., Providencia rettgeri, Serratia liquefaciens и marcescens , Neisseria gonorrhoeae , Neisseria meningitidis), грамположительных аэробов (Staphylococcus saprophyticus, aureus и epidermidis ), хламидий, микобактерий туберкулеза (как вне-, так и внутриклеточно расположенные), некоторых штаммов микоплазмы и уроплазмы. В кислой среде эффективность снижается, резистентность развивается медленно. Обладает выраженным постантибиотическим эффектом. Стрептококки (большинство групп А, В, D, G), Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas cepacia, Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis и анаэробы устойчивы к действию ломефлоксацина.
Лекарственное взаимодействие
Повышает активность пероральных антикоагулянтов и увеличивает токсичность нестероидных противовоспалительных средств.
Антациды и сукральфат замедляют всасывание и снижают биодоступность (образуют хелатные соединения), пробенецид - почечную экскрецию.Является взаимным антагонистом рифампицина.
Режим дозирования
Внутрь (вне зависимости от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости), по 400 мг 1 раз/сут. При нарушенной функции почек в первый день 400 мг, затем 200 мг/сут. Доза и длительность курса зависят от тяжести заболевания и чувствительности возбудителя.
Рекомендуемые дозы и продолжительность лечения ломефлоксацином приводятся ниже:
Нарушение | Доза/схема | Длительность лечения |
Неосложненная инфекция мочевых путей | 400 мг 1 раз/сут | 3 дня |
Осложненная инфекция мочевых путей | 400 мг 1 раз/сут | 10-14 дней |
Инфекции кожи и кожных структур | 400 мг 1 раз/сут | 10-14 дней |
Обострение хронического бронхита | 400 мг 1 раз/сут | 7-10 дней |
Профилактика инфекции мочевых путей после трансуретральной операции | 400 мг | Разовая доза за 2-6 ч перед операцией |
Профилактика при трансректальной биопсии предстательной железы | 400 мг | Разовая доза за 2-6 ч перед биопсией |
Острая неосложненная гонорея | 400 мг | 1-3 дня |
Хроническая осложненная гонорея | 400 мг | 7-14 дней |
Острый хламидиоз | 400 мг | 14 дней |
Рецидивирующий хламидиоз, включая смешанную бактериально-хламидийную инфекцию | 400 мг | 14-21 дней |
Туберкулез в составе комплексной терапии | 400 мг | 28 дней |
Лечение сопутствующей инфекции при туберкулезе | 400 мг | 2-3 недели |
Риск фотохимической реакции можно снизить, принимая ломефлоксацин вечером.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата Ломфлокс не сообщалось.
Побочное действие
Фотосенсибилизация, аллергические реакции, включая анафилактическую реакцию и отек Квинке.
Сердечно-сосудистая система: угнетение сердечно-легочной функции, васкулит.
Дыхательная система: отек гортани, отек легких.
ЖКТ: болезненность слизистой рта, псевдомембранозный колит.
Печень: гепатит
Мочевыделительная система: интерстициальный нефрит, полиурия, почечная недостаточность, задержка мочи.
Скелетно-мышечная система: артралгия, миалгия, тендинит, разрыв связок.
Центральная и периферическая нервная система: атаксия, судороги, тремор, головокружение, головная боль; психические расстройства: тревожность, депрессия, расстройства сна, спутанность сознания, галлюцинации, извращение вкуса; нарушения зрения: диплопия, светобоязнь.
Кожа: эксфолиативный дерматит, гиперпигментация, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.
Обмен веществ: гипогликемияКровь: тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
Особые указания
Следует учитывать, что при циррозе печени не требуется коррекции режима дозирования, если функции почек не нарушены.
В период лечения следует избегать воздействия ультрафиолетовых лучей.
Антацидные средства, витамины и другие препараты, содержащие магний, алюминий, железо, не следует принимать за 2 ч до и в течение 2 ч после приема ломефлоксацина.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиЛомефлоксацин может вызвать головокружение и нарушение внимания, поэтому вопрос о возможности занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решать только после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.
Условия хранения
Хранить при температуре ниже 25°С, в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Противопоказание: беременность, лактация.
Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек - С осторожностью.
При нарушенной функции почек в первый день 400 мг, затем 200 мг/сут.
Применение у детей
Ограничения для детей - Противопоказано.
Противопоказание: детский возраст до 15 лет.
Условия реализации
По рецепту врача.
Контакты для обращений
ИПКА ЛАБОРАТОРИЗ Лтд. (Индия)
IPCA LABORATORIES Ltd.
Представительство в России и СНГ
121609 Москва
Рублевское ш. 36, корп. 2, офис 233-235
Тел.: (495) 415-43-04/09; Факс: (495) 415-43-90
Информация о наличии в аптеках Тулы