Элафра табл. 20мг N30

• Гиперчувствительность к лефлуномиду, терифлуномиду или любому из вспомогательных веществ препарата;
• одновременное применение лефлуномида и терифлуномида (см. раздел «Особые указания»);
• нарушения функции печени;
• тяжелые иммунодефицитные состояния (например, СПИД);
• серьезные нарушения костномозгового кроветворения или тяжелая анемия, лейкопения, нейтропения или тромбоцитопения, не связанные с ревматоидным или псориатическим артритом;
• тяжелые, неконтролируемые инфекции;
• почечная недостаточность средней и тяжелой степени (ввиду ограниченного опыта клинического применения);
• выраженная гипопротеинемия (например, при нефротическом синдроме);
• беременность; репродуктивный возраст у женщин, не исключающих возможность забеременеть в период лечения лефлуномидом; после завершения приёма препарата женщинам нельзя беременеть до тех пор, пока концентрация активного метаболита А771726 в плазме крови остается выше 0,02 мг/л (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»). Перед началом лечения лефлуномидом необходимо исключить беременность;
• период грудного вскармливания (см. раздел «Применение при беременности и в период грудного вскармливания»);
• мужчины, получающие лечение лефлуномидом должны быть предупреждены о возможном неблагоприятном влиянии лефлуномида на сперматозоиды. Во время лечения лефлуномидом необходимо использовать надежные способы контрацепции для партнерши (см. раздел «Особые указания»);
• возраст пациентов до 18 лет (отсутствие данных по эффективности и безопасности у этой группы пациентов);
• дефицит лактазы, непереносимость галактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (так как в препарате содержится лактоза).

С осторожностью

• у пациентов с интерстициальными заболеваниями легких (повышенный риск развития интерстициального поражения легких, см. раздел «Особые указания»);
• у пациентов с легкой и умеренной степенью выраженности анемии, лейкопении, нейтропении, тромбоцитопении или нарушениями костномозгового кроветворения (в том числе, в анамнезе); у пациентов, недавно получавших или получающих одновременно с лефлуномидом лекарственные препараты с иммуносупрессивным или гематотоксическим действием; у пациентов с не связанными с ревматоидным артритом значимыми отклонениями от нормы гематологическими показателями до начала лечения лефлуномидом (требуется частый гематологический контроль, см. раздел «Особые указания»);
• возраст старше 60 лет, одновременное применение других нейротоксических препаратов и сахарный диабет (повышенный риск развития периферической нейропатии, см. раздел «Особые указания»);
• почечная недостаточность легкой степени (ограниченный опыт клинического применения).

Применение препарата должно начинаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения ревматоидного артрита и псориатического артрита.
Внутрь, глотая целиком, запивая достаточным количеством жидкости. Прием пищи не влияет на всасывание лефлуномида.
Курс лечения, дозы препарата и кратность приема определяет лечащий врач.

Одна таблетка содержит
Действующее вещество: лефлуномид - 20 мг;
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 160,0 мг, гипролоза низкозамещенная - 10,0 мг, винная кислота - 6,0 мг, натрия лаурилсульфат - 1,0 мг, магния стеарат - 3,0 мг.
Состав оболочки: поливиниловый спирт - 2,7312 мг, титана диоксид - 1,9200 мг, тальк - 1,2000 мг, лецитин 0,1200 мг, камедь ксантановая - 0,0288 мг.