Владелец регистрационного удостоверения
HEMOFARM (Сербия)
Лекарственная форма
Лекарственный препарат - Диклофенак (Diclofenac)
Описание
Гель для наружного применения 1% прозрачный, бесцветный, гомогенный.
1 г
диклофенак диэтиламина
11.6 мг,
что соответствует содержанию диклофенака натрия
10 мг
Вспомогательные вещества: изопропанол, карбомер 940, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия дисульфит, сорбитол, троламин, вода очищенная.
40 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.
Показания
Воспалительные и дегенеративные заболевания костно-мышечной системы: ревматоидный артрит, псориатический, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит); травматически обусловленные воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов (в результате растяжений, при нагрузке и ушибах).
Противопоказания к применению
- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в анамнезе);
- нарушение целостности кожных покровов;
- беременность (III триместр);
- период лактации;
- детский возраст (до 12 лет);
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
С
осторожностью Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Фармакологическое действие
НПВП, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу- 2 (ЦОГ-2), воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов в очаге воспаления.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Режим дозирования
Наружно.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза/сут и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата: 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером крупной вишни).
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Передозировка
Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, форсированный диурез, симптоматическая терапия. Диализ не эффективен ввиду высокой степени связывания с белками диклофенака (около 99%).
Побочное действие
Со стороны кожных покровов: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, гиперемия, отечность обрабатываемого участка кожи, папулезно-везикулезные высыпания, шелушение).
Аллергические реакции: зуд и жжение кожи, эритематозная кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, системные анафилактические реакции (включая шок).
Особые указания
Гель наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.
Следует избегать попадания препарата в глаза, па слизистые оболочки пли открытые рапы. Применять только как наружное средство.
Условия хранения
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 15° до 25°С.
Срок годности
Срок годности - 3 года.
Применение при беременности и кормлении грудью
Ограничения при беременности - Противопоказано. Ограничения при кормлении грудью - Противопоказано.
Применение при беременности (III триместр) и в период лактации противопоказано.
С
осторожностью: беременность I и II триместр.
Применение при нарушениях функции почек
Ограничения при нарушениях функции почек - Противопоказано.
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение при нарушениях функции печени
Ограничения при нарушениях функции печени - Противопоказано.
Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.
Применение у пожилых пациентов
Ограничения для пожилых пациентов - С осторожностью.
С осторожностью.
Применение у детей
Ограничения для детей - Противопоказано.
Противопоказан детям до 12 лет.
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Купить в приложении
